Hüseyin GÖKÇE
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında 4 Sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi’nde değişiklik yapılarak Göç İdaresi Başkanlığı’nın görev alanları yeniden belirlendi. Göç İdaresi Başkanlığı sınır yönetimi konusunda görevlendirildi. Geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, beşeri tıbbi ürünler(ilaç) kapsamında değerlendirilmesi hükme bağlandı.
Buna ilişkin yönetmelik 3 Şubat 2023’te yayımlanmıştı. Buna göre son dönemlerde özellikle kontrolsüz geçişler kaynaklı tartışma konusu olan, sınır yönetimi alanında faaliyet göstermek üzere Göç İdaresi Başkanlığı bünyesinde Sınır Yönetimi Genel Müdürlüğü kuruldu. Genel Müdürlük, sınır yönetimi ve güvenliğine yönelik yatırım ve projeler yanı sıra, sınır yönetimi kapsamında ortak risk stratejisi ve ortak risk analizi faaliyetleri yürütecek. Sınır yönetimi alanında ulusal temas noktası olarak iş ve işlemlerin takibini yapacak olan Genel Müdürlük, sivil hava meydanları, limanlar, sınır kapılarına ait mevzuatın uygulanmasını takip edecek. Sınır aşan suçlar alanında çalışma yapmayla da görevlendirilen Sınır Yönetimi Genel Müdürlüğü, sınır kapılarının açılış ve kapanışına ilişkin iş ve işlemlerin hazırlık çalışmalarını da yürütecek. Göç İdaresi Başkanlığı’nın görev alanına giren konularla ilgili, İller İdaresi Genel Müdürlüğü kullanımında olan her türlü taşınır, taşınmaz, taşıt, araç, gereç, bilgi sistemleri Başkanlığa devredilecek
Geleneksel tıbbi ürünler ‘ilaç’ kapsamında değerlendirilecek
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu’nun, görev, yetki ve sorumluluklarını düzenleyen maddelerde de değişiklik yapılarak geleneksel bitkisel tıbbi ürünler beşeri tıbbi ürün kapsamında değerlendirildi.
Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler daha önce yine kurumun görev alanında bulunmakla birlikte, beşeri tıbbi ürünler (ilaçlar) başlığının dışında, ayrı bir cümlede yer alıyordu. Yeni düzenleme ile geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, homeopatik tıbbi ürünler ile ileri tedavi tıbbi ürünlerin tamamı beşeri tıbbi ürünler(ilaç) olarak kabul edildi.
Ruhsat yönetmeliği Şubat’ta çıkmıştı
TİTCK, 3 Şubat 2023’te bu ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin esasları düzenleyen Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğini yayımlamıştı. Yönetmeliğe göre, ruhsatlandırılmayan bitkisel tıbbi ürünlerin piyasaya sunulması yasaklanıyor. Ruhsat başvurusunda bulunacak gerçek kişilerin; eczacılık, tıp veya kimya bilim dallarında eğitim veren yükseköğretim kurumlarından birisinden mezun olmaları ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip olmaları şartı aranıyor.
